中國經(jīng)濟網(wǎng)4月18日訊（記者 郭文培）“疫苗的開(kāi)發(fā)速度永遠趕不上病毒的變異速度，要遵循以不變應萬(wàn)變的研發(fā)理念，重視廣譜疫苗的開(kāi)發(fā)?！比涨?，依生生物董事長(cháng)張譯做客中國經(jīng)濟網(wǎng)《醫藥大咖談》，就科學(xué)防疫下的疫苗創(chuàng )新，提出如此見(jiàn)解。從事疫苗創(chuàng )新研究長(cháng)達40年的他呼吁，應對快速突變的新冠病毒，最理想的防疫措施即開(kāi)發(fā)高質(zhì)量廣譜疫苗，而這需要更開(kāi)放更科學(xué)的創(chuàng )新環(huán)境。 

　　以不變應萬(wàn)變，聚焦高質(zhì)量廣譜疫苗開(kāi)發(fā) 

　　曾做過(guò)20多年防疫工作、又做過(guò)20年疫苗研發(fā)的張譯，算是親眼見(jiàn)證了中國疫苗事業(yè)的發(fā)展，也深刻地感受過(guò)疫苗在防疫上的重要作用。 

　　2020年新冠肺炎疫情不期而至，在科學(xué)家使命感的驅動(dòng)下，張譯帶領(lǐng)依生生物迅速開(kāi)啟了皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗的開(kāi)發(fā)。眾所周知，我國已實(shí)現新冠疫苗5條技術(shù)路線(xiàn)臨床試驗全覆蓋，上市7款國產(chǎn)疫苗，其中5款為傳統滅活疫苗。那么，張譯為何熱衷于皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗的開(kāi)發(fā)？ 

　　德?tīng)査?、奧密克戎……新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái)，各種變異病毒接踵而來(lái)，加上原型株，現在已有7種變異病毒。談及如何科學(xué)防疫，張譯分析，回顧人類(lèi)與傳染病的抗爭史，無(wú)論是天花還是脊髓灰質(zhì)炎，疫苗對于消滅這些疾病發(fā)揮了主要作用。因此，當下最好的防疫措施即開(kāi)發(fā)高質(zhì)量疫苗。 

　　“起初準備做疫苗時(shí)，我就考慮了‘以不變應萬(wàn)變’的研發(fā)思路。因為新冠病毒的特點(diǎn)是變異，我們需要一個(gè)‘以不變應萬(wàn)變’的廣譜疫苗?！睆堊g告訴記者，得益于前些年艾滋病疫苗的開(kāi)發(fā)研究，自己愈發(fā)認識到變異和免疫系統帶來(lái)的挑戰。張譯進(jìn)一步解釋?zhuān)壳叭蛞咔樾蝿萑匀粐谰碗s，疫苗接種對于預防重癥、死亡有很好的保護作用。但較于預防重癥，現有疫苗在預防感染方面，效果還是難以讓人滿(mǎn)意。因此，開(kāi)發(fā)一款具有更高效預防效果的廣譜疫苗顯得更為重要。 

　　如何開(kāi)發(fā)一款更高效的廣譜疫苗呢？張譯將答案鎖定到了皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗。他表示，較之滅活疫苗、mRNA疫苗等，無(wú)論是開(kāi)發(fā)條件還是后續產(chǎn)能，皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗都具有優(yōu)勢。 

　　據了解，當前依生生物皮卡重組蛋白新冠疫苗正在阿聯(lián)酋開(kāi)展Ⅰ期臨床試驗，初步結果顯示該疫苗對包括奧密克戎在內的多種流行毒株保持高水平的中和抗體活性，具有廣譜、快速、高效、免疫持久性等四大特性。與國際上其他重組蛋白疫苗相比，該疫苗在5微克低劑量免疫就能獲得較高的免疫效果。 

　　如此看，無(wú)論作為科學(xué)家還是作為企業(yè)家，開(kāi)發(fā)高質(zhì)量疫苗自始至終是張譯的執念。 

　　開(kāi)發(fā)廣譜疫苗，需先解決兩個(gè)問(wèn)題 

　　張譯表示，要開(kāi)發(fā)出以不變應萬(wàn)變的新冠疫苗，必須解決兩個(gè)問(wèn)題：一是抗原設計，二是選擇新型佐劑，兩者缺一不可。 

　　首先是抗原設計。需要大家在公認的五種技術(shù)路線(xiàn)之上，包括減毒、滅活、病毒載體、重組蛋白以及核酸疫苗等，開(kāi)拓思路，開(kāi)發(fā)以不變應萬(wàn)變廣譜疫苗技術(shù)路線(xiàn)。全病毒滅活疫苗開(kāi)發(fā)成為廣譜疫苗具有挑戰性，原因是早期原始株和早期變異株已沒(méi)有感染病例了。所以說(shuō)，針對奧密克戎病毒株所制備的滅活疫苗或許也無(wú)法對抗以后新的變異株。因此，呼吁大家尋找不同技術(shù)路線(xiàn)，開(kāi)發(fā)“以不變應萬(wàn)變”的廣譜疫苗。 

　　其次就是如何選擇佐劑了。 

　　佐劑又稱(chēng)免疫調節劑或免疫增強劑，是疫苗的一種添加劑，當它先于抗原或與抗原混合注入機體后，能夠增強機體對抗原的免疫應答或者改變免疫反應的類(lèi)型。理想的佐劑不但能產(chǎn)生相對應的抗體，還能激活非特異性和特異性的細胞免疫，使機體處于最佳免疫狀態(tài)。 

　　新型佐劑的開(kāi)發(fā)已經(jīng)成為疫苗研發(fā)的重點(diǎn)工作之一。依生生物使用的就是其具有自主知識產(chǎn)權的皮卡佐劑（PIKA）技術(shù)。重組S蛋白三聚體和皮卡佐劑配伍能夠快速誘導強烈且持久的免疫反應，誘導產(chǎn)生高水平中和抗體及細胞免疫。 

　　期待更開(kāi)放的創(chuàng )新環(huán)境 

　　皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗能否成為張譯心目中的高質(zhì)量廣譜疫苗，得以大規模推廣應用？對此，在接受記者采訪(fǎng)時(shí)，張譯表示，依生生物已向中國、阿聯(lián)酋、新加坡、新西蘭、老撾、土耳其、突尼斯等7個(gè)國家的監管機構遞交了皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗臨床試驗申請，除中國、老撾外，均獲得臨床試驗批件。 

　　在新冠肺炎疫情仍在持續的今天，張譯希望疫苗的研發(fā)能有一個(gè)更開(kāi)放和更科學(xué)的環(huán)境?！氨热?，憑借在海外I期臨床數據，申請在國內直接開(kāi)展II/III期臨床，早日為中國抗新冠疫情做出貢獻?！睆堊g說(shuō)，“希望國家組織已完成有效性、安全性、質(zhì)量可控制性的未上臨床、已上臨床及已上市的新冠疫苗進(jìn)行團結試驗，優(yōu)選出高質(zhì)量新冠疫苗，由國家主導快速進(jìn)行臨床試驗，以解決無(wú)法防控變異株感染的難題?！?nbsp;

　　張譯還強調，在同一個(gè)技術(shù)條件下去評價(jià)這些新冠疫苗，看看哪個(gè)疫苗能對所有的病毒變異株——不僅僅是現有的變異株，還包括奧密克戎以后的變異株——都有保護的作用，只有團結試驗才能優(yōu)選出高質(zhì)量的疫苗?！皣覒摷涌靸?yōu)選疫苗的開(kāi)發(fā)速度，要像新冠疫情暴發(fā)初期推進(jìn)新冠疫苗上市速度，來(lái)推進(jìn)高質(zhì)量新冠疫苗快速上市?！?/p>

    專(zhuān)題：

    變革未來(lái)——科學(xué)防疫下的疫苗創(chuàng )新